Теоретические основы ампулирования

Содержание

1. Общая характеристика. Классификация

2. Водоподготовка

3. Подготовка ампул

4. Фильтрование растворов

5. Наполнение ампул

Список литературы

1. Общая характеристика. Классификация

Лекарственные средства для парентерального применения — это стерильные препараты, предназначенные для введения путем инъекций, инфузий или имплантаций в организм человека и

ли животного. К ним относятся растворы, эмульсии, суспензии, порошки и таблетки для получения растворов и имплантации, лиофилизированные препараты, вводимые в организм парентерально (подкожно, внутримышечно, внутривенно, внутриартериально, в различные полости).

В настоящее время среди всех готовых лекарственных средств, выпускаемых отечественной фармацевтической промышленностью, на долю парентеральных препаратов приходится около 30%. Инъекционные лекарственные формы занимают значительное место в номенклатуре лекарственных средств. На инъекционные препараты в различных фармакопеях мира приходится от 10% до 15% статей.

Инъекции (впрыскивания) — это обособленная группа жидких лекарственных форм, вводимых в организм при помощи специальных устройств с нарушением целостности кожных или слизистых покровов.

Инфузии (влияния) — стерильные лекарственные формы, вводимые в организм паретретально в количествах более 100 мл капельно или струйно.

Инъекционные растворы — сравнительно молодая лекарственная форма. Впервые подкожно впрыскивания лекарств были осуществлены в начале 1851 г. русским врачом Владикавказского военного госпиталя Лазаревым.

Специальные стеклянные сосуды-ампулы, рассчитанные на разовый прием помещенного в них стерильного раствора лекарственного вещества, были предложены петербургским фармацевтом проф. А. В. Пелем в 1885 г. Независимо друг от друга и почти одновременно сведения об ампулах содержали также опубликованные в фармацевтических журналах сообщения немецких аптекарей Фридлендера, Марпманна, Лютце, австрийца Бернатуика и француза Станислава Лимузина. В то время еще не существовало развитой фармацевтической промышленности, поэтому аптекарь был вынужден самостоятельно изготавливать ампулы или обращаться к стеклодуву. В дальнейшем в связи с расширением номенклатуры инъекционных растворов, увеличением потребности в них, а также с усложнением прописей производство ампул было организовано на фармацевтических фабриках и заводах (рис.1.1).

Рис. 1.1. Общая схема технологического производства инъекционных растворов в ампулах

Парентеральный путь введения в организм лекарств имеет ряд преимуществ:

— быстрое действие и полная биологическая доступность лекарственного вещества;

— точность и удобство дозирования;

— возможность введения лекарственного вещества больному, находящемуся в бессознательном состоянии, или когда лекарство нельзя вводить через рот;

— отсутствие влияния секретов ЖКТ и ферментов печени, что имеет место при внутреннем употреблении лекарств;

— возможность создания больших запасов стерильных растворов, что облегчает и ускоряет их отпуск из аптек.

Наряду с преимуществами инъекционный путь введения имеет и некоторые недостатки:

— при введении жидкостей через поврежденный покров кожи в кровь легко могут попасть патогенные микроорганизмы;

— вместе с раствором для инъекций в организм может быть введен воздух, вызывающий эмболию сосудов или расстройство сердечной деятельности;

— даже незначительные количества посторонних примесей могут оказать вредное влияние на организм больного;

— психоэмоциональный аспект, связанный с болезненностью инъекционного пути введения;

— инъекции лекарств могут осуществляться только квалифицированными специалистами. [1 стр. 445—447]

Особенности растворов для парэнтерального, введения меняются в зависимости от их назначения. Различают: а) заменители плазмы крови человека, б) заменители самой крови человека, в) лечебные растворы.[2 стр. 184]

В зависимости от способа введения инъекции подразделяются на: внутривенные, внутриартериальные, подкожные, внутримышечные, внутриполостные, внутрисуставные. [1 стр.447]. Внутривенный и внутриартериальный способы введения лекарств по быстроте и интенсивности действия превосходят все другие, так как при этом лекарство поступает непосредственно в кровь и быстро разносится по всему организму. При подкожных инъекциях лекарственные средства вводят в подкожную ткань, в которой имеется множество кровеносных и лимфатических сосудов. Вследствие этого лекарство сравнительно быстро достигает кровяного русла (иногда этим методом пользуются также для получения местного воздействия на окончания и стволы чувствительных нервов). Внутримышечным путем введения наиболее часто пользуются для введения солевых растворов, а также масляных растворов и взвесей лекарственных веществ. Существуют также эндолюмбальные (осуществляются путем введения жидкостей в спинномозговой канал) и субокципитальные (введение жидкости непосредственно в очаги поражения, например введение раствора стрептомицина при туберкулезном менингите в цистерны) введения. [2 стр. 185—187]

Парентеральное применение препаратов предполагает нарушение кожного покрова, что связано с возможным инфицированием патогенными микроорганизмами и введением механических включений. Поэтому стерильное производство по сравнению с другими отраслями промышленности имеет специфические особенности, которые диктуются требованиями к инъекционным лекарственным формам. Главные из них — отсутствие механических примесей, стерильность, стабильность, апирогенность, изотоничность, изоионичность, изогидричность (последние три требования предъявляются к отдельным инъекционным растворам, что указывается в соответствующей нормативно-технической документации (НТД)).

Согласно статье PARENTERALIA Государственной фармакопеи Украины лекарственные средства для парентерального применения классифицируются следующим образом:

— Инъекционные лекарственные средства;

— Внутривенные инфузионные лекарственные средства;

— Концентраты для инъекционных или внутривенных инфузионных лекарственных средств;

— Порошки для инъекционных или внутривенных инфузионных лекарственных средств;

— Имплантанты.

Требования этой статьи не распространяются на препараты, изготовленные из человеческой крови, иммунологические и радиофармацевтические препараты, имплантируемые протезы. [1 стр. 447—448]

2. Водоподготовка

Водоподготовкой называют улучшение качества воды, поступающей из водоисточника для производственного использования. В зависимости от характера примесей и назначения воды, ее очистку ведут различными способами.

Механические примеси обычно отделяют отстаиванием с последующей декантацией или фильтрованием. С этой целью используют песочные фильтры. Воду с высокой временной и постоянной жесткостью предварительно умягчают, применяя два метода.

Метод осаждения. Метод заключается в переводе ионов кальция и магния в малорастворимые соединения.

 Скачать реферат